Δύο από τους υψηλά ιστάμενους αξιωματούχους του αμερικάνικου FDA που σχετίζονται άμεσα με τις εγκρίσεις των εμβολίων κατά της covid-19 αποχωρούν από τις θέσεις τους, την ίδια στιγμή που η υπηρεσία εξετάζει νέους κανόνες και διαδικασίες ως προς τα ενισχυτικά εμβόλια και τα σκευάσματα για τα παιδιά, σύμφωνα με το Bloomberg και το Endpoints News.
Όπως αναφέρεται, πρόκειται για τη Διευθύντρια Έρευνας και Ανασκόπησης των Εμβολίων Marion Gruber, Ph.D. και τον Phillip Krause.
Η Gruber σχεδιάζει να αποσυρθεί στις 31 Οκτωβρίου, ενώ ο Philips, αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας των Εμβολίων του FDA, θα φύγει τον Νοέμβριο.
Όπως σημειώνει το Bloomberg, oι αξιωματούχοι εργάζονται προκειμένου να αξιολογήσουν τα εμβόλια και τις θεραπείες Covid με τη μέγιστη δυνατή ταχύτητα, με τα σκευάσματα της Moderna Inc., της Johnson & Johnson και των Pfizer/BioNTech να έχουν εξεταστεί σε χρόνο ρεκόρ. Πλέον, η υπηρεσία εξετάζει το ενισχυτικό πρόγραμμα εμβολιασμών, σύμφωνα με το οποίο θα ξεκινήσουν εκ νέου εμβολιασμοί για τους περισσότερους ήδη εμβολιασμένους ενήλικες στις ΗΠΑ τον Σεπτέμβριο.
Το Endpoints News σημειώνει, ότι πρώην υψηλά ιστάμενος αξιωματούχος του FDA ανέφερε στον ιστότοπο ότι αποχωρούν επειδή είναι απογοητευμένοι που το CDC και η επιτροπή ACIP εμπλέκονται σε αποφάσεις που πιστεύουν ότι θα έπρεπε να είναι του FDA. Τόνισε επίσης ότι είναι αναστατωμένοι με τον διευθυντή του CBER, Peter Marks, που σύμφωνα με τους ίδιους δεν επέμεινε ότι αυτές οι αποφάσεις πρέπει να παραμείνουν στο FDA.
Η πρώην εν ενεργεία επικεφαλής επιστήμονας του FDA, Luciana Borio, ανέφερε στο Twitter ότι «Ο FDA χάνει δύο γίγαντες που βοήθησαν τα μέγιστα προκειμένου να εγκρίνουμε πολλά ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια κατά τη διάρκεια ετών της δημόσιας υπηρεσίας».
«Αυτοί οι δύο είναι επικεφαλής για την επισκόπηση των εμβολίων στις ΗΠΑ. Έχουν μια μεγάλη ομάδα, και οι δύο είναι οι πραγματικοί ηγέτες του CBER. Θα πρόκειται για τεράστια παγκόσμια απώλεια αν φύγουν και οι δύο», έγραψε ο πρώην διευθυντής της BARDA, Rick Bright. «Η Marion Gruber είναι κάτι περισσότερο από διευθύντρια. Είναι παγκόσμια ηγέτης. Είναι ο εγκέφαλος πίσω από την παγκόσμια κλινική ρυθμιστική επιστήμη για τη γρίπη, τον Έμπολα, τo MERS, τον Zica, το Sars-cov-2 και πολλούς άλλους ιούς».
Ο Peter Marks έγραψε σε επιστολή του προς το προσωπικό ότι «Η αποχώρηση της Marion είναι μια τεράστια απώλεια για το CBER και το FDA. Της ευχόμαστε τα καλύτερα στο επόμενο κεφάλαιο της επαγγελματικής ζωής της και της αξίζουν συγχαρητήρια για την αξιόλογη καριέρα».
«Ειλικρινείς ευχαριστίες και συγχαρητήρια στον Phil για την απίστευτη συμβολή του στη δημόσια υγεία κατά τη διάρκεια της εντυπωσιακής καριέρας του στην Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας των ΗΠΑ και στο CBER», πρόσθεσε.
Ο Peter Marks ανέφερε ότι η αναζήτηση του επόμενου διευθυντή θα ξεκινήσει σύντομα και ότι θα υπηρετήσει ως υπηρεσιακός διευθυντής κατά τη διάρκεια της έρευνας. Είπε ότι θα ανακοινώσει λεπτομέρειες για έναν αναπληρωτή διευθυντή αργότερα στο μήνα.